速递徐诺药业完成中国滤泡性淋巴瘤注册关 [复制链接]

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致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（股票代码：XYNO）1类抗肿瘤新药艾贝司他单药治疗滤泡性淋巴瘤中国注册关键性2期临床试验，医院完成首例患者给药。此项试验在包括中医院在内24医院进行，徐诺药业预计在12个月或更早时间内完成此项关键性试验的患者招募。中医院副院长、肿瘤内科主任石远凯教授担任此临床试验的主要研究者。

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滤泡性淋巴瘤（FL）是淋巴瘤中第二大亚型，在国内占NHL患者的8.1%~23.5%。在中国，淋巴瘤虽不是最常见的恶性肿瘤，但其发病率增长速度却十分惊人，是增长率最快的恶性肿瘤之一。目前，我国淋巴瘤发病率年增长率为3%~5%，每年新发病例约10万，已成为我国男性的第八大高发恶性肿瘤。根据国家药品监督管理局药品审评中心数据库显示，徐诺药业的艾贝司他是少数处于临床关键2期阶段的治疗三线滤泡性淋巴瘤候选药物之一。根据卫生部年淋巴瘤诊疗规范，FL极其容易复发，首次复发的患者几乎都会再次复发。目前国内累积患者约5.38万人。

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此外，在美国徐诺药业正在进行艾贝司他单药四线治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键性2期试验，艾贝司他单药治疗4线滤泡性淋巴瘤已获得美国FDA快速通道认定。快速通道认定是美国FDA为了促进和加快审评治疗严重或危及生命疾病的药物，以满足未竟医疗需求。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-和XP-。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-（BI），这是一个ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-（BI）是一个泛-RAF抑制剂。

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