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滤泡性淋巴瘤复发或难治2线以上 [复制链接]

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恰似一江春水向东流

滤泡性淋巴瘤(复发或者难治)

研究背景

艾贝司他(Abexinostat)是一款口服强效泛HDAC抑制剂。组蛋白去乙酰化酶(HDAC)是人体内非常重要的一种控制细胞增殖、生长与凋亡的关键蛋白。有些癌细胞之所以能够在体内无限制地增殖,就是因为它们的HDAC的活性非常高,导致了许多抑癌基因的表达被抑制,从而引发癌细胞的无限增殖。HDAC抑制剂则通过抑制癌细胞过度活化的HDAC,来促使癌细胞内正常的抑癌基因可以表达,从而使癌细胞自然凋亡。

艾贝司他单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验也正在进行中。单药治疗4线滤泡性淋巴瘤,获FDA快速通道认定。

临床试验信息1试验目的2

试验设计

试验分类

安全性和有效性

试验分期

Ⅱ期

设计类型

单臂试验

随机化

非随机化

盲法

开放

试验范围

国内试验

3受试者信息

年龄

18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

4

入选标准

5排除标准研究者信息

序号

机构名称

(主要)研究者

国家

省(州)-城市

1

中医院

石远凯

中国

北京市-北京市

24

医院

张洪

中国

四川-成都

试验状态

1、试验状态

进行中(招募中)

2、试验人数

目标入组人数

国内:96人;

END

本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”

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