一项由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:JXHL、JXHL),经上海交通大医院等伦理委员会审议通过(伦理批准号:()伦审第(79)号等)的磷酸肌醇-3-激酶-δ(PI3K-δ)和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究,在上海交通大医院等医院血液科等科进行。该药物已经获得美国药品监督管理局批准,用于三线及以上慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和三线及以上滤泡性淋巴瘤治疗。目前在中国开展临床试验,目的是评估Duvelisib治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤受试者的疗效。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。
招募主要条件1)年龄18周岁以上(包括18周岁),男女不限;
2)经组织病理学和/或细胞学诊断的复发/难治FL,既往至少经过2线治疗;
3)符合复发/难治的定义;
4)既往抗肿瘤治疗*性恢复到≤1级(脱发除外)
5)充分了解本临床研究,签署知情同意书;
6)具有可测量或可评估病灶。
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