急性咽炎

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TUhjnbcbe - 2021/9/15 9:33:00
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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影9月10日,石药集团公布,该集团的“头孢呋辛酯片(0.25g)”已获国家药监局批准通过一致性评价。截止目前,石药集团共有11个产品过评,其中阿奇霉素片、盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片(0.85g、0.5g)、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片为独家过评品种。(如需了解更多过评情况,欢迎加入云端药事达会员)关于头孢呋辛酯头孢呋辛酯为头孢菌素类抗生素药,主要用于治疗急性扁桃体炎、咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、慢性支气管炎的急性发作、非复杂性皮肤及软组织感染、非复杂性尿路感染、早期莱姆病(成人和3月龄以上儿童)、淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎及子宫颈炎。

目前已于中国境内上市的头孢呋辛酯片还包括:

原研药(参比制剂)英国葛兰素史克集团西力欣(mg);

深圳致君制药有限公司达力新(mg、mg)

以及苏州中化、珠海联邦等。

目前,头孢呋辛酯片共有7家企业通过一致性评价。

根据pharmarket数据库最新数据,头孢呋辛酯产品医院用药(间医院)销售额为0.62亿元人民币。根据米内网数据,年中国公立医疗机构头孢呋辛酯片销售额为17.28亿元。

在4+7集采项目中,成都倍特药业的这一品种以6.16元/盒中选(0.25g*12片)。

而在新一轮的4+7扩面中,头孢呋辛酯片采购量达.91万片,比4+7采购量增加.32万片,增幅达%。

目前,该品规已有7家过评,加上原研药,共有8家有机会参加4+7扩面。按采购规则,报价最低三个拟中选,因此,8选3的竞争格局,要淘汰一半以上参与者,着实残酷。而作为老牌的抗生素药企石药集团过评,估计又将迎来一场激烈的厮杀。

抗生素类品种过评情况

在抗生素领域,目前除了头孢呋辛酯片过评数量较多外,阿莫西林胶囊也有4家过评,其他仅有1-2家过评。

其中,海南普利制药的注射用阿奇霉素、石药的阿奇霉素片在4+7集采流标,导致这两个品种无法跟随其他25个中选品种一起“扩面”,不然,这两个药企是很有实力和机会拿下全国市场份额的。

药企加快过评速度,已有个品规通过一致性评价

据医药云端工作室不完全统计,截止目前,共有个品规通过一致性评价。其中32个品种已集齐三家以上过评:

苯磺酸氨氯地平片已有11个厂家通过;

蒙脱石散已有10个厂家通过;

富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有9个厂家通过;

盐酸二甲双胍缓释片已有8个厂家通过;

盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片已有7个厂家通过;

瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片已有6个厂家通过;

瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过;

恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg),格列美脲片(1mg/2mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)8个品规已有4个厂家过评。

需要一致性评价品种明细表或其它更多数据,

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